澳银Family|首次实现18周内早产/子痫前期的精准早筛及诊断,8周内无创胎儿畸形早筛

日期:2022-09-19

澳银Family

壬辰生物医疗技术(深圳)有限公司(下称“壬辰生物”)近日宣布完成天使轮融资,由澳银资本独家投资。本轮融资将用于早产/子痫前期早筛及诊断、无创产前筛查等管线的推进,以及新储备管线的前期研发和日常的公司运营等。

“未曾生我谁是我,生我之时我是谁”
壬辰生物成立于2020年,首次发现并验证了与早产、子痫前期筛查和诊断相关的全新生物标志物。首次实现对人滋养干细胞的高效率、高精准的捕获与分离,实现高可靠性的无创产前早筛。目前公司管线主要为:早产、子痫前期的早期筛查及诊断、胎儿畸形的无创产前早筛;以及TORCH检测等一系列后备管线和妊娠自测试剂盒等众多C端消费级产品。

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人皆养子望聪明,我被聪明误一身

唯愿孩儿愚且鲁,无灾无难到公卿

生育宝宝,生育健康宝宝,是关系到家庭幸福的头等大事。同时生育市场也是风口的黄金赛道。

壬辰生物创始人卫焱星博士表示:“上医医未病,中医医欲病,下医医已病”。在临床每年都接诊很多例早产、子痫前期的孕妇,绝大多数由于发现阶段太晚,临床医生也束手无策。作为临床医生,我深知早期精准筛查和诊断的重要意义所在。因此,壬辰生物通过全新的生物标志物加自研诊断模型,可以在保证诊断级的可靠性的基础上,成功在16-18周内实现早产、子痫前期的筛查和诊断,针对胎儿畸形的筛查可以提前到6-8周。从而实现从“医已病”到“医欲病”的转变。



更闻来取楮,何以应需求


广阔且迫切的市场需求,以及当下缺乏有效的检测和诊断产品的现状:

根据国家统计局数据,全国每年新生儿童大约1000万+,随着国内三胎政策的落地,国内新生儿数量大概率会出现增长。早产是常见的妊娠并发症,世界范围内的早产发生率为11%,并且呈逐年上升趋势。
据流行病学统计,子痫前期发病率约5~10%,也就是说,每100个怀孕的妇女中可能会有5~10个孕妇发生子痫前期。
无创产前基因检测主要用户是育龄产妇,尤其是高龄产妇。其中我国高龄产妇占比约为15%,无创产前基因测序渗透率大概在65%左右,而非高龄产妇无创产前基因测序渗透率大概在35%左右,整体平均渗透率约为40%,市场超70亿元。

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遗憾的是,目前针对早产、子痫前期以及无创产前早筛的筛查产品,在检测孕周(晚)、检测可靠性(低)、终端价格(贵)等方面均存在一定不足。


来青史谁不见,今见功名胜古人


相比同类竞品,在检测孕周、检测可靠性等方面均有明显的优势:


壬辰生物依据多年的临床经验以及多年的科研积累,依托加拿大多伦多大学母胎学院士多年的科研基础,通过超大样本库的筛选,发现并验证了与早产、子痫前期相关的全新的生物标志物。全新的生物标志物搭载自研的AI算法模型,成功将早产和子痫前期的早筛孕周提前到16-18周(同类竞品均在20-24周以后),并且检测结果具有诊断级的可靠性(灵敏性/特异性均在85%以上)。而无创产前早筛管线,通过对人滋养干细胞的高效捕获与富集,可对胎儿的遗传信息做高效精准的筛查,进而可以将筛查孕周提前到6-8周,因此,在检测阶段、检测结果可靠性等方面具有明显的优势,更能满足孕妇在确定怀孕即知晓胎儿是否有染色体畸形的需求。

除此之外,壬辰生物的其它管线例如生殖道病原体检测、TORCH检测、叶酸检测、GBS检测等,也均在检测时间、检测结果等方面具有明显的优势。通过生育赛道全周期、多管线的产品布局,致力于成为整个生育赛道的领航者。


护航妊娠女性、孕育健康宝宝、笃行国家使命 

                           —壬辰生物 

澳银资本投资总监薛鹏程表示:诚如诗经所记“载生载育,时维后稷”。育健康是关系到一个家庭幸福的头等大事,并且整个生育赛道目前也处于风口,所以在这样的背景下,非常有幸能够参与到壬辰生物这个项目。壬辰生物创始人卫焱星博士深耕研发和临床多年,深刻了解临床的需求,并且具有完美满足临床需求的技术和产品。整个团队充满干劲,未来可期。综合来看,我们认为这是一个有空间的市场,一个有情怀的团队,一个有壁垒的技术,一个有前景的产品,一个有意义的项目。

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